Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Pasif İlaç
İlaç Barkod	8699676950638
İlaç Fiyatı	1170.85 TL
Kamu Fiyatı	TL
İskonto Miktarı	0%
Etkin Maddesi	Somatropin
Reçete Tipi	Normal Recete
İthal/İmal Durumu	İthal
Cinsi/Birimi	MG
Kutudaki Miktar	1
ATC Kod Bilgisi	H01AC01
NFC Kod Bilgisi

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Fiyatı

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus ilacının fiyatı: TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 0’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Normal Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.)

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
H	H – İNSÜLİN VE CİNSİYET HORMONLARI HARİÇ SİSTEMİK HORMON PREPARATLARI
H01	H01 – HİPOFİZ VE HİPOTALAMUS HORMONLARI VE ANALOGLARI
H01A	H01A – ÖN HİPOFİZ HORMONLARI VE ANALOGLARI
H01AC	H01AC – SOMATROPİN VE ANALOGLARI
H01AC01	H01AC01 – SOMATROPİN

NFC Kodu ve Açıklaması

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus ilacına ait nfc bilgisi bulunmamaktadır.

SUT Kodları ve Açıklaması

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus ilacına ait sut kod bilgisi bulunmamaktadır.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681308091239	Lopid 600 Mg 30 Tablet	110.41 TL
8699536011448	Ayra Plus 16/12,5 Mg 28 Tablet	191.67 TL
8699543030401	Razina 750 Mg Uzatilmis Salimli Tablet (60 Tablet)	646.66 TL
8699749770026	Navelbine 50 Mg/5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti	1273.11 TL
8699578010447	Corbinal 250 Mg 28 Tablet	274.02 TL
8699508090525	Sulcid 750 Mg Film Kapli Tablet (10 Tablet)	208.21 TL
8699606683469	Pf Izotonik Sodyum Klorur Cerrahi Kullanim Icin Irrrigasyon Cozeltisi 500 Ml	73.05 TL
8699795090581	Serdolect 12 Mg 28 Film Tablet	1732.36 TL
8699844521042	Ronkotol 2,5 Mg/2,5 Ml Nebulizasyon Icin Inhalasyon Cozeltisi Iceren Tek Dozluk 20 Flakon	92.01 TL
8699578095437	Ricus 3 Mg 20 Film Kapli Tablet	103.05 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8681428950126	Omnitrope 15 Mg (45 Iu)/1,5 Ml Sc Enj. Icin Cozelti Iceren 1 Kartus	4399.85 TL
8699516953805	Omnitrope 5 Mg (15 Iu)/1,5 Ml Enj. Icin Solusyon Iceren 1 Kartus	1523.43 TL
8699676950225	Norditropin Nordiflex 5 Mg/1.5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Kullanima Hazir Kalem	2084.74 TL
8681308957795	Genotropin Goquick 5,3 Mg/Ml Enjeksiyonluk Cozelti Icin Toz Ve Cozucu Iceren Kullanima Hazir Kalem	1280.92 TL
8699673795102	Humatrope 18 Iu (6 Mg) Liyofilize Toz Iceren Kartus	1939.3 TL
8699673795126	Humatrope 72 Iu (24 Mg) Liyofilize Toz Iceren Kartus	8184.28 TL
8681308957801	Genotropin Goquick 12 Mg/Ml Enjeksiyonluk Cozelti Icin Toz Ve Cozucu Iceren Kullanima Hazir Kalem	2926.59 TL
8699673795119	Humatrope 36 Iu (12 Mg) Liyofilize Toz Iceren Kartus	4011.09 TL
8699516953836	Omnitrope 10 Mg (30 Iu)/1,5 Ml Enj. Icin Solusyon Iceren 1 Kartus	2931.26 TL
8699808794062	Saizen 12 Mg/1,5 Ml Enjeksiyonluk Cozelti Iceren Kartus	3404.75 TL

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Özet

NORDİTROPİN SİMPLEXX 10 MG / 1.5 ML S.C. KULLANIM İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ

Deri altına uygulanır.

Etkin madde: Somatropin 6.7 mg/ml.
1 mİ çözelti, 6.7 mg somatropin içerir. 1 mg somatropin, 3 IU (İnternasyonel Ünite) somatropine eşdeğerdir.
Yardımcı maddeler: Mannitol, histidin, poloksamer 188, fenol, enjekşiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. Norditropin SimpleXx nedir ve ne için kullanılır?
2. Norditropin SimpleXx’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Norditropin SimpleXx nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Norditropin SinıpleXx" ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Ne İçin Kullanılır

1. NORDİTROPİN SİMPLEXX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Norditropin SimpleXx, uygun NordiPen enjeksiyon kalemine takıldıktan sonra enjekte edilebilen, 1.5 ml’lik cam kartuş içinde yer alan berrak ve renksiz bir çözeltidir.

Norditropin SimpleXx, “büyüme hormonu ve analogları – somatropin ve somatropin agonistleri” adı verilen grupta yer alan, vücutta doğal olarak üretilen büyüme hormonuna eşdeğer olan somatropin adı verilen biyosentetik bir insan büyüme hormonu içermektedir. Çocuklar büyümelerine yardımcı olması amacıyla, yetişkinler de genel sağlık durumları için büyüme hormonuna ihtiyaç duyarlar.

Norditropin SimpleXx, çocuklarda, aşağıdaki durumlarda, büyüme geriliğinin tedavisinde kullanılır:

Büyüme hormonu üretimleri yoksa veya çok düşükse (büyüme hormonu eksikliği)
Turner sendromu (büyümeyi etkileyebilen genetik bir sorun) varsa
Böbrek işlevleri azalmış ise
Kısa boylu iseler ve gebelik yaşına göre küçük (SGA) doğmuşlarsa.  
 

Norditropin SimpleXx, yetişkinlerde, azalmış büyüme hormonunu yerine koymak için kullanılır:

Norditropin SimpleXx, yetişkinlerde, büyüme hormonu üretimi çocukluktan itibaren düşükse veya yetişkinlikte büyüme hormonunu üreten bezi etkileyen bir tümör, bir tümörün tedavisi yüzünden veya bir hastalıktan dolayı büyüme hormonu üretimi yoksa, büyüme hormonunu yerine koymak amacıyla kullanılır. Eğer çocukluk döneminizde, büyüme hormonu eksikliği için tedavi gördüyseniz, gelişiminiz tamamlandıktan sonra yeniden test edileceksiniz. Eğer büyüme hormonu eksikliği kanıtlanırsa, tedaviye devam etmeniz gerekir.

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. NORDİTROPİN SİMPLEXX’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Norditropin SimpleXx’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Somatropine, fenole ya da bu ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bakınız. Yardımcı maddeler)
Böbrek nakli geçirmişseniz
Aktif bir tümörünüz (kanser) varsa. Norditropin SimpleXx tedavisine başlamadan önce tümörler aktif olmamalıdır ve tümöre karşı uygulanan tedaviniz sonlanmış olmalıdır.
Açık kalp ameliyatı, karın ameliyatı, çoklu kaza yaralanması veya ani solunum yetmezliği gibi birdenbire ortaya çıkan kritik bir hastalığınız varsa.
Gelişiminiz durduysa (kapalı epifiz) ve büyüme hormonu eksikliğiniz yoksa.
 

Norditropin" SimpleXx’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Norditropin " SimpleXx" kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Eğer,

Diyabetiniz varsa
Daha önceden kanser geçirdiyseniz veya başka tipte bir tümörünüz olduysa
Tekrarlayan baş ağrılarınız, görme sorunlarınız, bulantınız veya kusmanız oluyorsa
Tiroid işlevleriniz bozuksa
Omurga eğriliğinin (skolyoz) belirtileri olan topallık veya bel ağrısı gelişirse
60 yaşın üzerindeyseniz veya bir yetişkin olarak 5 yıldan daha uzun süre somatropin tedavisi almışsanız; çünkü bu konulardaki deneyim sınırlıdır.
Bir böbrek hastalığınız varsa, böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından izlenmelidir.
 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çünkü Norditropin SimpleXx kullanımı sizin için uygun olmayabilir.

Norditropin SimpleXx’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Norditropin SimpleXx öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda somatropin içeren ürünler tavsiye edilmemektedir.

Norditropin SimpleXx kullanırken hamile kalırsanız tedaviyi sonlandırınız ve doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız Norditropin SimpleXx kullanmayınız. Çünkü somatropin anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Norditropin SimpleXx, araç ve makineleri güvenli kullanma yeteneğinizi etkilememektedir.

Norditropin SimpleXx’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (bir tuz) ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.

Bu tıbbi ürün her ml'de 40 mg mannitol içermektedir, ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

Kortizon gibi inflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidlcr) veya cinsiyet hormonu içeren ilaçlar (anabolik stereoidler ve östrojen gibi seks steroidleri) – Norditropin SimpleXx’1 ile glukokortikoidler veya seks steroidlerini aynı anda kullanırsanız yetişkinlikteki boyunuz etkilenebilir.
Siklosporin (immünosupresif: bağışıklık sistemi baskılayıcı) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
İnsülin – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tiroid hormonu – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Gonadotropin (yumurtalık uyarıcı hormon) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Nöbeti önleyen ilaçlar (antikonvülzanlar) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Nasıl Kullanılır

3. NORDİTROPİN SİMPLEXX NASIL KULLANILIR?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Tavsiye edilen doz

Çocuklar için doz, vücut ağırlığı ve vücut yüzey alanına bağlıdır. İleriki yaşlarda doz; boy, ağırlık, cinsiyet ve büyüme hormonu duyarlılığına bağlıdır ve doğru doz bulunana dek ayarlama yapılacaktır.

Büyüme hormonu üretimi düşük olan veya büyüme hormonu bulunmayan çocuklar: Olağan doz, 0.025 ila 0.035 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 0.7 ila 1.0 mg/m2 vücut yüzeyi alanı/gün’dür.
Turner sendromu olan çocuklar: Olağan doz, 0.045 ila 0.067 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 1.3 ila 2.0 mg/nr vücut yüzeyi alanı/gün’dür.
Böbrek hastalığı olan çocuklar: Olağan doz, 0.050 mg/kg vücut ağırlığı/gün veya 1.4 mg/m" vücut yüzeyi alanı/gün’dür.
Gebelik yaşına göre küçük doğmuş olan çocuklar (SGA): Olağan doz, final boya ulaşılıncaya kadar 0.035 mg/kg vticut ağırlığı/gün veya 1.0 mg/m2 vücut yüzeyi alanı/gün’dür. (Gebelik yaşına göre küçük doğmuş olan çocuklar (SGA) ile yapılmış klinik çalışmalarda tipik olarak 0.033 ve 0.067 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozları kullanılmıştır.)
Büyüme hormonu üretimi düşük olan veya büyüme hormonu bulunmayan yetişkinler: Eğer büyüme hormonu eksikliğiniz gelişimin tamamlanmasından sonra da devam ederse, tedaviye devam edilmelidir. Olağan başlangıç dozu 0.2 ila 0.5 mg/gündür. Doğru dozu bulana dek doz ayarlanacaktır. Eğer büyüme hormonu eksikliğiniz yetişkinlik döneminde başlarsa, olağan başlangıç dozu, 0.1 ila 0.3 mg/gün’dür. Doğru dozu bulana dek doktorunuz her ay dozunuzu yükseltecektir. Olağan maksimum doz 1.0 mg/gün’dür.
 

Uygulama yolu ve metodu:

Norditropin SimpleXx, cilt altına enjekte edilir.

Norditropin SimpleXx ne zaman kullanılmalıdır?

Günlük dozunuzu her akşam yatmadan hemen önce cilt altına enjekte ediniz.
 

Kendinize enjeksiyonu yapabilmeniz için kartuşların kullanımı

Norditropin SimpleXx çözeltisi, uygun renk kodlu NordiPen enjeksiyon kalemi içinde kullanılmaya hazır kartuşlar halinde renk kodlu kapak ile bulunmaktadır. Karşılık gelen NordiPen kullanılmıyorsa yanlış doz kullanımı ile sonuçlanır. Kartuşların enjeksiyon kaleminde nasıl kullanılacağı NordiPen kullanım kılavuzunda anlatılmaktadır.
Her yeni Norditropin SimpleXx kartuşunu kullanmadan önce kontrol ediniz. Bozuk ya da kırık kartuşları kullanmayınız.
Çözelti, bulanık ve rengi değişmiş ise Norditropin SimpleXx kartuşu kullanmayınız.
Cildinize zarar vermemek için enjeksiyon yaptığınız bölgeyi değiştirerek uygulayınız.
Norditropin SimpleXx kartuşunuzu başka kişilerle paylaşmayınız.
 

Tedaviye devam etmeniz gereken süre

Turner sendromu veya böbrek hastalığından kaynaklanan büyüme geriliği için Norditropin SimpleXx kullanan veya gebelik yaşına göre küçük doğmuş (SGA) çocuklarda: Doktorunuz Norditropin SimpleXx’i büyümeniz durana dek kullanmanızı tavsiye edecektir.
Büyüme hormonu eksikliği olan çocuk ve adolesanlar: Doktorunuz, Norditropin SimpleXx'*”i yetişkinliğe kadar kullanmanızı tavsiye edecektir.
Doktorunuza danışmadan Norditropin SimpleXx tedavisini kesmeyiniz.
 

Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaşın üzerindeki kişilerde kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek nakli geçirdiyseniz, somatropin kullanmamalısınız. Bir böbrek hastalığınız varsa, böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.

Eğer Norditropin SimpleXx ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Norditropin SimpleXx kullandıysanız:

Norditropin SimpleXx ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Uzun süreli aşırı doz alınması, anormal büyümeye ve yüz özelliklerinin kabalaşmasına neden olur.

Norditropin SimpleXx’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki gibi normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Norditropin SimpleXx ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan Norditropin SimpleXx tedavisini sonlandırmayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çocuklar ve yetişkinlerde görülen etkiler (sıklığı bilinmeyen):

Döküntü; hırıltılı solunum; göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi; tamamıyla güçten, kuvvetten kesilme. Bu belirtilerin herhangi biri aleıjik reaksiyon belirtisi olabilir.
Baş ağrısı, görme sorunları, bulantı ve kusma. Bunlar beyin içindeki basıncın yükselmesinin belirtileri olabilir.
Serum tiroksin seviyeleri düşebilir.
Hiperglisemi (yükselmiş kan şekeri seviyeleri).
 

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acilen bir doktora danışınız. Doktorunuz tedaviye devam edebileceğinizi söyleyinceye dek Norditropin SimpleXx kullanımını durdurunuz.

Norditropin tedavisi sırasında nadiren somatropine karşı antikorların (vücudun uygulanan maddeye tepki göstermesi) oluştuğu gözlenmiştir.

Karaciğer enzimlerinin (karaciğer fonksiyonlarını belirleyen ve laboratuvar testleriyle ölçülen enzimlerden aspartat aminotransferaz (AST) ve alanin aminotransferaz (ALT)) seviyelerinde yükselme bildirilmiştir.

Somatropinin sorumlu olduğunu gösteren hiçbir kanıt bulunmamasına karşın, somatropin (NorditropinB SimpleXx içindeki etkin madde) ile tedavi edilen hastalarda lösemi ve beyin tümörlerinin tekrarlaması vakaları bildirilmiştir.

Eğer bu hastalıklardan herhangi birini geçiriyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Çocuklardaki ek yan etkiler:

Yaygın olmayan (100 çocuk içinde 1 ’e kadarını etkileyebilen):

Baş ağrısı
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya ağrı.
 

Seyrek (1000 çocuk içinde 1 ’e kadarını etkileyebilen):

Döküntü
Kas ve eklem ağrısı
Sıvı tutulumundan dolayı ellerin ve ayakların şişmesi.
 

Nadir durumlarda, Norditropin SimpleXx kullanan çocuklarda kalça ve diz ağrısı veya topallama görülmüştür. Bu semptomlar Norditropin*1 SimpleXx,’ten kaynaklanmayabilmekte ve uyluk kemiğinin en tepesini etkileyen bir hastalıktan (Legg-Calve hastalığı) dolayı veya kemik ucunun kıkırdaktan kaymış olmasından (uyluk epifiz başının kayması) dolayı oluşabilmektedirler.

Klinik çalışmalarda, Tumer sendromu olan çocuklarda, boyla karşılaştırıldığında, el ve ayakların büyümesinin arttığı birkaç vaka bildirilmiştir.

Tumer sendromu olan çocuklarda yürütülen bir klinik çalışma, Norditropin’in yüksek dozlarının kulak enfeksiyonları riskini muhtemelen artırdığını göstermiştir.

Eğer bu yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu talimatta listelenmeyen yan etkilerden birini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz, doz azaltılması gerekebilir.

Yetişkinlerdeki diğer ek etkiler:

Çok yaygın (10 yetişkin içinde 1 ’den fazlasını etkileyebilen):

Sıvı tutulumundan dolayı ellerin ve ayakların şişmesi.
 

Yaygın (10 yetişkin içinde 1 ’e kadarını etkileyebilen):

Baş ağrısı
Ciltte karıncalanma (formikasyon) hissi ve özellikle parmaklarda, uyuşma veya ağrı
Eklem ağrısı ve sertliği; kas ağrısı.
 

Yaygın olmayan (100 yetişkin içinde l’e kadarını etkileyebilen):

Tip 2 diyabet
Karpal tünel sendromu: parmaklarda ve ellerde karıncalanma ve ağrı
Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı (şiddetli olabilir) ve ağrı
Kas sertliği.
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Norditropin Simplex 10 Mg /1,5 Ml 1 Penfill Kartus Saklanması

5. NORDİTROPİN SİMPLCXX’İN SAKLANMASI

Norditropin SimpleXx ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

Kullanılmamış Norditropin SimpleXx kartuşlarını buzdolabında (2°C – 8°C), ışıktan korumak amacıyla dış karton ambalajı içerisinde muhafaza ediniz. Dondurmayınız veya aşırı ısıya maruz bırakmayınız.

Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 mİ kartuşu, bir enjeksiyon kalemi içerisinde kullanırken:

Kalem içerisinde 4 haftaya kadar buzdolabında (2°C – 8°C), ya da
Kalem içerisinde 3 haftaya kadar oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklayabilirsiniz.
 

Donmuş ya da aşırı sıcaklıklara maruz kalmış ise Norditropin SimpleXx kartuşlarını kullanmaya devam etmeyiniz.

Her bir Norditropin SimpleXx kartuşunu kullanmadan önce kontrol ediniz. Bozuk ya da kırık kartuşları kullanmayınız.

İçindeki çözelti bulanık veya rengi değişmiş ise, Norditropin SimpleXx kartuşu kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Norditropin SimpleXx ’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

RUHSAT SAHİBİ:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7
34335 Etiler – İstanbul Türkiye

ÜRETİM YERİ:
Novo Nordisk A/S
Novo Aile
DK-2880 Bagsvserd, Danimarka

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.