Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti İlaç Bilgileri

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Fiyatı

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti ilacının fiyatı: 1116.12 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 28’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

NFC Kodu ve Açıklaması

SUT Kodları ve Açıklaması

EK-4G Madde 54 – Kafein sitrat

Sadece yatarak tedavilerde kullanılması halinde bedeli ödenir.

(Çocuk hastalıkları uzman hekimlerince)

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Eşdeğer İlaçları

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Özet

KAFESİT 20 mg/ml infüzyonluk ve oral çözelti
Steril
Damar içine uygulanarak veya ağız yolu ile kullanılır.

Etkin madde: Her ml’de 10 mg kafeine eşdeğer 20 mg kafein sitrat içerir. Her 1 flakon (3 ml)’da 30 mg kafeine eşdeğer 60 mg kafein sitrat içerir.
Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat ve enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. KAFESİT nedir ve ne için kullanılır?2. KAFESİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. KAFESİT nasıl kullanılır?4. Olası yan etkileri nelerdir?5. KAFESİT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Ne İçin Kullanılır

1. KAFESİT nedir ve ne için kullanılır?

KAFESİT metilksantin olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna ait bir merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır.
KAFESİT, gestasyon yaşı (annenin son adetinin ilk gününden doğuma kadar geçen süre) 28 ila <33 hafta arasında olan bebeklerdeki prematüre apnesinin (solunum durması) kısa vadeli tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu kısa süreli nefes kesilme periyotları, bebeğin nefes alma merkezinin tam olarak gelişmemesinden kaynaklanır.
Her bir kutuda 3 ml’lik bir veya on flakon bulunmaktadır.

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. KAFESİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KAFESİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yenidoğan bebeğiniz kafein sitrata veya KAFESİT’in içeriğindeki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) ise
KAFESİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;

Yenidoğan bebeğinizde nöbetler gelişirse
Yenidoğan bebeğinizde herhangi bir kalp hastalığı varsa
Bebeğinizde böbrek veya karaciğer problemleri varsa
Bebeğinizin mide suyu sık sık ağzına geliyorsa
Bebeğiniz normalden fazla idrar yaparsa
Bebeğinizin kilo artışı veya besin alımı azalırsa
Bebeğiniz daha önce teofilin tedavisi (solunum güçlükleri için kullanılan) aldıysa
Doğumdan önce anne kafein tükettiyse

KAFESİT ile erken doğan yenidoğanlarda solunumun geçici olarak durması nedeniyle tedaviye başlamadan önce, solunumun geçici olarak durmasına yol açan diğer nedenler çocuğunuzun doktoru tarafından dışlanmalı veya uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KAFESİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kafein anne sütüne geçtiğinden hamilelik döneminde kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kafein anne sütüne geçtiğinden bebeğinizi KAFESİT alırken emziriyorsanız kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Veri yoktur.
KAFESİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol’den düşük sodyum içerir (23 mg), yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları doktorunuza danışmadan KAFESİT tedavisi sırasında kullanmayınız.
Doktor dozu ayarlamak veya ilaçlardan birini diğer bir ilaçla değiştirme gereksinimi duyabilir:

Teofilin (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)
Doksapram (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)
Simetidin (mide hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
Fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)

Bu ilaç mide hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (mide asidi salınımını azaltan antihistaminik H2 reseptör blokerleri veya proton pompa inhibitörleri gibi) birlikte uygulandığında kanlı dışkıyla seyreden ciddi barsak hastalığı gelişme riskini arttırabilir (nekrotizan enterokolit).
Anne olarak sara (epilepsi) hastalığı tedavisinde kullanılan fenobarbital veya fenitoin içeren ilaçları kullanıyorsanız bebeğiniz kafein tedavisine reaksiyon verebilir.
Kafesit; steroid olmayan iltihap giderici ketoprofen, virüslerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan asiklovir, idrar söktürücü furosemid, steroid olmayan iltihap giderici ibuprofen lizin, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lorazepam, bir kalp ilacı olan nitrogliserin ve bir antibiyotik olan oksasilin adlı ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik döneminde sara (epilepsi) hastalığı tedavisi için herhangi bir ilaç kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Nasıl kullanılır

3. KAFESİT nasıl kullanılır?
KAFESİT sadece yeterli hasta gözetim ve izlem olanaklarına sahip bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde uygulanmalıdır. Tedaviye yenidoğan yoğun bakımı konusunda deneyimli bir doktorun kontrolü altında başlanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Çocuk doktorunuz bebeğinizin vücut ağırlığına göre doğru miktarda KAFESİT reçete edecektir.
Başlangıç dozu kilogram başına 20 mg’dır (kilogram başına 1 ml’ye eşdeğerdir).
İdame dozu her 24 saatte bir kilogram başına 5 mg’dır (kilogram başına 0,25 ml’ye eşdeğerdir).
Çocuk doktorunuz KAFESİT tedavisine tam olarak ne kadar devam edilmesi gerektiğine karar verecektir.
Eğer bebeğiniz solunumun geçici olarak durması atağı yaşamadan 5-7 gün geçirirse, doktor tedaviyi kesecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

KAFESİT şırınga, infüzyon (damar içine uygulama) pompası veya diğer ölçülü infüzyon (damar içine uygulama) cihazı kullanılarak kontrollü toplardamar içi uygulama ile verilecektir. Bu yöntem ayrıca ‘damlatma’ olarak bilinir.
Bazı dozlar (idame dozları) ağız yolu ile verilebilir.
Toksisiteden (zehirleyici özellik) kaçınmak için doktorunuz tedavi boyunca periyodik olarak kafein düzeylerini kontrol etme gereği duyabilir.
Oral yolla kullanılacağı zaman günde bir kez ağız yolu ile veya besleme tüpü aracılığı ile verilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:
Yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KAFESİT böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KAFESİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KAFESİT kullandıysanız:
KAFESİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bebeğiniz alması gerekenden daha fazla kafein sitrat alırsa, bebeğinizde ateş, hızlı soluma (takipne), gerginlik, kas titremesi, kusma, yüksek kan şeker düzeyleri (hiperglisemi), düşük kan potasyum düzeyleri (hipokalemi), kanda belirli kimyasalların düzeylerinin yükselmesi (üre), belirli hücre sayılarının yükselmesi (beyaz kan hücresi) ve nöbetler gelişebilir. Eğer böyle bir durum oluşursa KAFESİT hemen kesilmelidir ve doktorunuz doz aşımını tedavi etmelidir.
Eğer ürünle ilgili daha fazla sorunuz varsa, çocuk doktorunuza danışınız.
KAFESİT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için bebeğinize çift doz verilmemelidir.
KAFESİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kafein sitrat tedavisinin kesilmesinden sonra apnelerin tekrarlama riski bulunduğundan hastanın takibine yaklaşık bir hafta devam edilmelidir.

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Yan etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KAFESİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte, bu yan etkileri erken doğan bebeklerde sıklıkla rastlanan sorunlardan ve hastalıktan kaynaklanan sorunlardan ayırt etmek zordur.
Aşağıdakilerden biri olursa, KAFESİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor

Kanlı dışkı ile birlikte seyreden ciddi barsak hastalığı (nekrotizan enterokolit)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri bebeğinizde mevcut ise, bebeğinizin KAFESİT’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın

Uygulama yerinde bölgesel iltihabi reaksiyonlar
Hızlı kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (taşikardi)
Kan veya serum şeker düzeylerinde değişiklikler (hiperglisemi)

Yaygın olmayan

Merkezi sinir sisteminin uyarılması; örneğin nöbetler
Düzensiz kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (aritmi)

Seyrek

Alerjik reaksiyonlar

Bilinmiyor

Kan enfeksiyonları (sepsis)
Kan veya serum şeker düzeylerinde değişiklikler (hipoglisemi), gelişme geriliği, beslenme duyarlılığı
Merkezi sinir sisteminin uyarılması örneğin; irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), sinirlilik ve huzursuzluk; beyin hasarı
Ağır işitme
Mide suyunun sık sık ağza gelmesi
İdrar miktarında artış ve idrarda sodyum ve kalsiyum miktarlarında artış
Kan testlerinde değişiklikler (uzamış tedavi sonrası hemoglobin (kanda oksijen taşıyan protein) düzeylerinde azalma ve tedavinin başlangıcında tiroid hormonunda azalma)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kafesit 20 Mg/Ml Iv Enjeksiyon İçin Çözelti Iceren 10 Flakon + 3 Ml Çözelti Saklanması

5. KAFESİT’in saklanması
KAFESİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Uygulamadan önce tüm damar yoluyla uygulanan çözelti flakonları partikül maddeler açısından görsel olarak incelenmelidir. Flakonu açtıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır, kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KAFESİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KAFESİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul0 216 456 65 70 (Pbx)0 216 456 65 79 (Faks)info@berko.com.tr
Üretim yeri:İdol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş.Davutpaşa Caddesi, Cebe Ali Bey Sokak, No: 20 Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.