Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Bilgileri, Kullanımı ve Saklama Koşulları

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon İlaç Bilgileri

İlaç Durumu	Aktif İlaç
İlaç Barkod	8680150700054
İlaç Fiyatı	137.61 TL
Kamu Fiyatı	123.85 TL
İskonto Miktarı	10%
Etkin Maddesi	Triamsinolon Asetonat
Reçete Tipi	Beyaz Recete
İthal/İmal Durumu	İmal
Cinsi/Birimi	MCG
Kutudaki Miktar	120
ATC Kod Bilgisi	R01AD11
NFC Kod Bilgisi	QGP

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Fiyatı

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon ilacının fiyatı: 123.85 TL’dir. Bu fiyat 22.03.2024 tarihi itibariyle geçerlidir. Bundan sonraki tarihler için geçerli değildir. Bu ürünün iskontosu yüzde 10’dir.

Ayakta Tedavilerde SGK Desteği var mı? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Yatan Hasta Tedavilerde SGK Ödüyor mu? SGK Bu ilacı karşılıyor mu?

SGK Desteği Yoktur.

Reçete Tipi

Reçete tipi Beyaz Recete ile satılmaktadır.

Saklama Koşulları

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon ilacına ait saklama koşulları bilinmemektedir.

İlaç Sınıfı ve Açıklaması

Sınıf Kodu	Sınıf Açıklama
R	R – SOLUNUM SİSTEMİ
R01	R01 – BURUN PREPARATLARI
R01A	R01A – DEKONJESTANLAR VE DİĞER TOPİKAL BURUN PREPARATLARI
R01AD	R01AD – KORTİKOSTEROİDLER
R01AD11	R01AD11 – TRİAMSİNOLON

NFC Kodu ve Açıklaması

NFC Kodu	NFC Açıklama
QGP	NazalTopikal Ölçülü Doz Sıvılar

SUT Kodları ve Açıklaması

4.2.24.C – Alerjik rinit (mevsimsel, yıl boyu devam eden (pereniyal), birlikte seyreden astım dahil) tedavisinde

(1) Montelukast ve antihistaminik kombinasyonları; kulak burun boğaz uzman hekimleri, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları, alerji uzman hekimlerince veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de reçete edilebilir.

(Değişik:RG-28/04/2021-31468/17-a md. Yürürlük: 06/05/2021)

(Ek:RG- 28/12/2018- 30639/ 22 md. Yürürlük: 08/01/2019)

(2) Azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat kombine preparatları; 12 yaş ve üzeri hastalarda orta ila şiddetli mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde, intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapisinin yeterli olmadığı durumlarda bu durumun belirtildiği alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

(2) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat etken maddelerini içeren sabit doz kombine preparatları 12 yaş ve üzeri hastalarda alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

 (Ek:RG-28/04/2021-31468/17-b md. Yürürlük: 06/05/2021)

(3) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; mono intranazal kortikosteroid ve mono intranazal antihistaminik ilaçların birlikte kullanımı alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları uzman hekimlerince birlikte reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

4.2.24.Ç – Mevsimsel veya yıl boyu devam eden alerjik rinit tedavisinde

(1) Nasal kortikosteroid preparatları; 2-5 yaş grubu hastalarda (2 ve 5 yaş grubu dahil), yalnızca çocuk sağlığı ve hastalıkları, alerji, klinik immünoloji veya KBB hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.

4.2.24.C/3 – Alerjik rinit (mevsimsel, yıl boyu devam eden (pereniyal), birlikte seyreden astım dahil) tedavisinde;

(Ek:RG-28/04/2021-31468/17-b md. Yürürlük: 06/05/2021)

(3) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; mono intranazal kortikosteroid ve mono intranazal antihistaminik ilaçların birlikte kullanımı alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları uzman hekimlerince birlikte reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

4.1.3.5 – Sağlık raporlarının geçerli olduğu süre

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

4.5.2.1 – Reçetelerin geçerli olduğu süre

İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir. 

1.8.2.4 – Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

SGK’da yer alan Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680150700054	Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon	137.61 TL
8699809540354	Nasacort Aq 55 Mcg/Doz Burun Spreyi, Suspansiyon	137.45 TL
8699591540143	N-Cort %0,055 Nazal Sprey 120 Doz	137.61 TL
8683060700015	Nasacort Aq 55 Mcg/Doz Burun Spreyi, Suspansiyon	137.45 TL

Eşdeğer İlaçları

Barkod	İlaç	Fiyat
8680150700054	Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon	137.61 TL
8699809540354	Nasacort Aq 55 Mcg/Doz Burun Spreyi, Suspansiyon	137.45 TL
8699525416698	Kenacort-A Orabase %0,1 Merhem (5 G)	74.49 TL
8699591540143	N-Cort %0,055 Nazal Sprey 120 Doz	137.61 TL
8699508750337	Sinakort-A 40 Mg Enjeksiyonluk Suspansiyon (1 Ampul)	79.33 TL
8699788751376	Triaver 1 Ml 1 Ampul	91.98 TL
8699525786708	Kenacort-A 40 Mg Degistirilmis Salimli I.m. Intraartikuler Enjeksiyonluk Suspansiyon (1 Ampul)	110.2 TL
8699525386687	Kenacort-A % 0,1 Merhem (20 G)	91.96 TL
8683060700015	Nasacort Aq 55 Mcg/Doz Burun Spreyi, Suspansiyon	137.45 TL
8699511410013	Kortilon-A Orabase % 0,1 Merhem (5 G)	77.76 TL

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Özet

RİNOLİEF %0,055 burun spreyi, süspansiyon

Burun içine püskürtülerek kullanılır.

Etkin madde:                    (% a/a)
Triamsinolon asetonid        0,055
Her uygulama 55 mikrogram triamsinolon asetonid içerir.
Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, dekstroz monohidrat, mikrokristalin selüloz ve karboksimetilselüloz, polisorbat 80, benzalkonyum klorür %50, seyreltik hidroklorik asit, seyreltik sodyum hidroksit ve saf su içerir.
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 

Bu Kullanma Talimatında:

1. RİNOLİEF nedir ve ne için kullanılır?
2. RİNOLİEF’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RİNOLİEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RİNOLİEF’ in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Ne İçin Kullanılır

1. RİNOLİEF nedir ve ne için kullanılır?

RİNOLİEF, triamsinolon asetonid etkin maddesini içerir. Her püskürtme dozunda 55 mikrogram triamsinolon asetonid içeren ölçülü doz kapağı + nazal adaptörden oluşan 120 sıkımlık 16,5 g'lık süspansiyon içeren ambalajda kullanıma sunulmuştur.
RİNOLİEF homojen (tekdüze) görünümlü opak (saydam olmayan) bir süspansiyondur (katı-sıvı karışımı).
RİNOLİEF antialerjik bir kortikosteroiddir. Bu ilaç mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik nezlenin belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Kullanmadan Dikkat Edilecekler

2. RİNOLİEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RİNOLİEF’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Sizde veya 6 yaşından büyük çocuğunuzda ilacın içerdiği etkin madde olan triamsinolon asetonide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerji varsa
 

RİNOLİEF' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde veya çocuğunuzda;

Tüm vücudu etkileyen (sistemik) steroid tedavisi görüyorsanız veya daha önceden uzun süreli tüm vücudu etkileyen (sistemik) steroid tedavisi görmüşseniz, RİNOLİEF' e geçerken, böbrek üstü bezinin (adrenal) fonksiyonlarında bozulma ihtimali olabilir. (Doktorunuz sizi ani gelişebilen böbrek üstü bezi yetmezliğinin önlenmesi açısından yakından takip etmek isteyebilir.)
 

Önerilenden daha yüksek dozda kullanılması sonucu adrenal (böbreküstü) sistemde baskılanma meydana gelebilir.
 

Burunda veya gırtlakta yerleşmiş mantar enfeksiyonu varsa (Böyle bir durumda doktorunuz RİNOLİEF uygulamasını geçici olarak durduracak ve gereken lokal tedaviyi uygulayacaktır.)
Kısa bir süre önce burun delikleri arasında kalan bölgede yara (ülser), burun travması veya burun ameliyatı geçirdiyseniz ve henüz tam olarak iyileşmediyseniz (Kortikosteroidler yara iyileşmesini geciktirebilir.)
2-6 yaş arası kullanım tecrübesi sınırlı olması nedeni ile bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
RİNOLİEF de dahil olmak üzere, burun yoluyla uygulanan kortikosteroidlerin çocuklarda ve ergenlerde büyümenin baskılanmasına neden olduğu gösterilmiştir. Doktorunuz büyümenin baskılanmasıyla ilgili bulguları yakından izleyecektir, çocuğunuzun boyunu düzenli aralıklarla ölçerek büyüme oranının etkilenip etkilenmediğini yakından takip edecektir.
Görme yeteneğinizde bir bozulma olursa veya daha önceden göz içi basıncında artış, göz tansiyonu (glokom) veya katarakt gibi gözle ilgili sorunlarınız olduysa (Kortikosteroidlerin bu gibi göz sorunlarına yol açtığı rapor edilmiştir. Doktorunuz düzenli aralıklarla göz muayenesi yaparak sizi yakından takip edecektir.)
Uzun süreli yüksek dozlu tedavilerde nazal (burun yoluyla) steroid alınıyorsa tüm vücudu etkileyen (sistemik) etkiler görülebilir. Bunlar kan kortizon düzeyi artışına bağlı kilo artışı ve tansiyon yükselmesi ile görülen bozukluklar (Cushing sendromu, Cushingoid özellikler), böbrekteki adrenal bezin baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, gözün lensinde opaklaşma (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor aşırı hareketlilik (hiperaktivite), uyku bozuklukları, gerginlik (anksiyete), çökkünlük (depresyon) ya da saldırganlık (agresyon) (özellikle çocuklarda) gibi psikolojik ya da davranışsal etkileri içerir.​​
Ameliyatlar veya stresli dönemler Doktorunuz tıbbi gerekçelerle bu ilacı normalden daha yüksek dozda kullanmanızı önerebilir. Eğer dozunuz yükseltildiyse ve bir ameliyat geçirecekseniz veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü, bu ilacın normalden daha yüksek dozları vücudunuzun iyileşme veya stres ile başa çıkma yeteneğini zayıflatabilir. Eğer böyle bir durum olursa, doktorunuz yardımcı olacak başka bir ilaç ile ilave tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
 

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

RİNOLİEF' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİNOLİEF burun içine püskürtülerek kullanılır. Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz RİNOLİEF' i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.

Doktorunuz anneye sağlayacağı yararın, fetusa verebileceği potansiyel zarardan daha fazla olduğunu düşünürse, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında RİNOLİEF ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği süte geçebilecek ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

RİNOLİEF' in araç veya makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir etkisi yoktur.

RİNOLİEF' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİNOLİEF' in içinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür bulunur. Bu madde tahriş edicidir (irritandır), deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RİNOLİEF' in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Nasıl Kullanılır

3. RİNOLİEF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.220 mikrogram uygulayınız. Belirtiler kontrol altına alınınca, günde bir kez, her burun deliğine bir püskürtme şeklinde 110 mikrogramla devam ediniz.

Bazı hastalarda tedavinin ilk günlerinde belirtilerde iyileşme görülebilir. Ancak en yüksek yararın elde edilebilmesi için birkaç günlük tedaviye ihtiyaç duyulabilir.

6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için:

Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikrogramlık doz kullanılabilir.

Belirtiler kontrol altına alınınca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.

2-6 yaş arası kullanım tecrübesi sınırlı olması nedeni ile bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.

Daha fazla kanıt elde edilene kadar 12 yaşın altındaki çocuklarda 3 aydan uzun süre kullanılması önerilmez.

Çocuklar bu ilacı kullanırken bir yetişkin yardımcı olmalıdır.

2 yaşından küçük çocuklar için:

2 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

RİNOLİEF sadece burun yoluyla alınır ve en uygun etkinin elde edilmesi için düzenli olarak kullanılması gerekir.

RİNOLİEF' in uygulanması:

RİNOLİEF' i sadece burun içine püskürtülerek kullanılır.

RİNOLİEF' i kullanmadan önce, burun deliklerinizi temizleyiniz.

1. Şişeyi hazırlama

Kapağı yukarı doğru iterek çıkarınız.
Kullanmadan önce şişeyi yavaşça çalkalayınız.
 

2. Nazal Spreyi ilk defa kullanmadan önce

Şişeyi dik tutunuz.
Bu sırada spreyi kendinizden uzağa yönlendiriniz.
Baş kısmını aşağıya doğru bastırarak pompayı doldurunuz.
5 defa basıp bırakınız.
İnce bir sprey elde edene kadar püskürtme yapınız.
Sprey artık kullanıma hazırdır.
 

3. Spreyin kullanımı

Burun deliklerinizden birini parmağınızla bastırarak kapatınız.
Şişeyi dik tutunuz ve baş kısmını sizi rahatsız etmeyecek seviyeye kadar burun deliğinizin içine sokunuz.
 Ağzınız kapalı iken ve burnunuzdan hafifçe nefes alırken şişenin baş kısmına basarak bir püskürtme yapınız.
​​​

4. Sonrasında ağzınızdan nefes veriniz.

5. Yukarıdaki 3. ve 4. maddede yazılı olan işlemleri diğer burun deliğinize uygulayınız.

6. Spreyi kullandıktan sonra

 

Her kullanımdan sonra yumuşak bir bez veya mendille başlığı dikkatlice siliniz ve Püskürtme başlığının üstüne kapağını takınız.

Eğer nazal spreyi 2 haftadan daha uzun süredir kullanmadıysanız:

Püskürtme başlığını sprey ile doldurmak için kullanıma hazırlamak gerekir.
Bu uygulama sırasında başlığın püskürtmenoktasını kendinizden uzak tutunuz.
Kullanmaya başlamadan önce bir defa havaya püskürtme yapınız.
Her kullanımdan önce şişeyi yavaşça çalkalayınız.
 

Spreyin temizlenmesi

Eğer sprey çalışmazsa, başlık tıkanmış olabilir. Tıkanıklığı asla açmaya çalışmayınız. İğne veya sert bir nesne ile ufak sprey deliğini genişletmeye çalışmayınız, çünkü sprey mekanizması bozulabilir.

Nazal sprey haftada en az bir kez temizlenmelidir. Eğer tıkanırsa daha sık temizlenebilir.

Spreyin temizlenmesi için talimatlar:

1. Kapağını çıkarınız.
2. Sadece sprey başlığını nazikçe çekiniz.
3. Kapağı ve sprey başlığını birkaç dakika sıcak suda ıslatınız.
4. Daha sonra soğuk akan musluk suyunda durulayınız.
5. Sallayarak veya hafifçe vurarak, fazla suyu uzaklaştırınız.
6. Kurumaya bırakınız.
7. Sprey başlığını tekrar takınız.
8. İnce sprey gelinceye kadar üniteyi püskürtünüz.
9. Normal biçimde kullanınız.

İlk uygulamadan başlamak üzere, 120 püskürtmeden sonra veya 2 ay içinde (16,5 g/ambalaj) şişenin atılması gerekir.

Kullanım sonrası arta kalan süspansiyon başka bir şişeye aktarılmamalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz RİNOLİEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için: Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikrogramlık doz kullanılabilir.

Belirtiler kontrol altına alınınca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.

2-6 yaş arası kullanım tecrübesi sınırlı olması nedeni ile bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.

2 yaşından küçük çocuklar için:

2 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

RİNOLİEF' in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

RİNOLİEF' in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

Eğer RİNOLİEF' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİNOLİEF kullandıysanız:

Doktorunuzun önerdiği veya eczacınızın belirttiği dozu almanız önemlidir. Sadece doktorunuzun önerdiği kadar kullanmalısınız; fazla veya az kullanmanız durumunda belirtileriniz kötüleşebilir.

Aşırı bir dozun sorunlara neden olması beklenmez. Ancak, eğer şişe içeriğinin tamamını ağız yoluyla alacak olursanız mide veya bağırsak rahatsızlığı yaşayabilirsiniz.

RİNOLİEF' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer RİNOLİEF' i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.

RİNOLİEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

RİNOLİEF tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, alerjik şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RİNOLİEF' in da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİNOLİEF' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada ve yutmada güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme)
Göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda kaşıntıyla beraber ciltte yaygın şişme olması
 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin RİNOLİEF' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:            10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:                   10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                   1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:            10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:                Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
 

Diğer yan etkiler:

Yaygın

Burun akıntısı, baş ağrısı, boğaz ağrısı ve/veya öksürük
Burun kanaması
Havayollarında iltihaplanma/irritasyon (bronşit)
Mide yanması ya da hazımsızlık (dispepsi)
Grip benzeri belirtiler (ateş, kas ağrısı, güçsüzlük ve/veya yorgunluk)
Dişlerle ilgili bozukluklar
 

Seyrek

Burun içinde orta bölümde (nazal septum) delinme
 

Bilinmiyor

Burun içinde irritasyon ve kuruluk
Yüzdeki hava boşluklarında (sinüsler) sıvı toplanması ve tıkanma
Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
Hapşırma
Tat ve koku değişiklikleri
Bulantı
Uykusuzluk, baş dönmesi ya da yorgunluk
Nefes darlığı (dispne)
Kanda kortizol düzeyinde azalma
Göz lensinde opaklaşma (katarakt), göz içi basıncında artış (glokom)
 

Çocuklarda görülen ek yan etkiler

Çocuğunuz bu ilacı kullanıyorsa çocuğunuzun büyüme hızı etkilenebilir; doktorunuz çocuğunuzun boyunu düzenli olarak ölçmek isteyecektir ve doktorunuz ilacın dozunu azaltabilir. Ayrıca, doktorunuz çocuğunuzu bir çocuk hastalıkları uzmanına göndermeyi düşünebilir.

Nazal yolla (burun yoluyla) uygulanan diğer kortikosteroidlerle olduğu gibi, seyrek olarak nazal septum perforasyonları (burun içinde orta bölümde delinme) ve nazal konjesyon (burun tıkanıklığı) bildirilmiştir.

Burun yolu ile kullanılan (nazal) kortikosteroidlerin özellikle yüksek dozda uzun süre kullanıldığında vücudu etkileyen (sistemik) etkileri ortaya çıkabilir. Burun yolu ile uygulanan steroid kullanan çocuklarda büyüme geriliği bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Rinolief %0,055 Burun Spreyi, Suspansiyon Saklanması

5. RİNOLİEF' in Saklanması

RÎNOLÎEF' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

RİNOLİEF' i, kapağını açtıktan 2 ay sonra atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RÎNOLlEF' i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16
Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
info@beratberan.com.tr

Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
 

Bu kullanma talimatı 02/10/2020 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıda yazılan ifadeler yanlış olabilir. DOĞRU BİLGİLER İÇİN ECZANE VEYA DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. SADECE BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. HİÇBİR SORUMLULUK KABUL EDİLMEZ.